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제조 QA 팀장

무관 · D-Infinity · 마감
직무 상세

About PROTEINA


프로티나의 핵심 경쟁력은 자체 개발한 SPID(Single-molecule Protein-protein Interaction

Detection) 기술입니다. SPID는 생명현상의 기본 단위인 단백질 간 상호작용(Protein-Protein

Interaction, PPI)을 기존 기술로는 구현하기 어려웠던 정확도와 민감도, 속도로 측정하고

데이터화하는 플랫폼 기술입니다. 프로티나는 이 PPI 정량화 역량을 바탕으로 적용 영역을

꾸준히 넓혀 왔습니다.


신약 개발 전 주기를 잇는 PPI 분석 — PPI PathFinder

SPID는 바이오마커 분석에서 출발해 전임상 단계의 신약 후보물질 발굴과 작용기전(MOA)

분석에 활용되었고, 이후 글로벌 제약사 임상 단계 후보물질의 약동학·약력학 분석과 치료

반응 예측으로 적용 범위를 확대했습니다.


항체 신약 후보물질의 물성 개량 — PPI Landscape: Ab Optimization

2025년부터는 가장 대표적인 PPI인 항체–항원 결합을 한층 정밀하게 분석해, 항체 신약

후보물질의 친화도(Affinity), 개발 적합성(Developability), 열 안정성(Thermal Stability), pH

민감도(pH Sensitivity) 등 다양한 특성을 개선하는 데 SPID를 활용하고 있습니다.


빅데이터 기반 항체 설계 — PPI Landscape: De Novo Design

기존 기술 대비 월등한 데이터 해상도와 빠른 PPI 데이터 생성 역량을 결합해 대규모

항체–항원 결합 데이터를 구축하고, 이를 기반으로 항체 신약 설계 AI를 공동 개발하고

있습니다. 나아가 특정 타깃에 대한 항체를 처음부터 설계하고 그 설계값을 최적화해, 목표

특성을 갖춘 항체 신약 후보물질을 도출하는 영역까지 사업을 확장하고 있습니다.


자체 신약 개발 — PROTEINA Pipelines

외부 제약사·바이오테크의 후보물질을 개량하는 데 그치지 않고, 우수한 PPI 빅데이터 생성

역량을 바탕으로 자체 신약 파이프라인도 함께 개발하고 있습니다.


AI 설계값의 실험적 검증 — PPI Landscape: AI Validation

최근에는 빠르게 성장하는 신약 설계 바이오 AI가 도출한 인실리코(in silico) 설계값을 실제

실험으로 검증하는 AI Validation 영역에 SPID 플랫폼을 적용하고 있습니다. AI 개발의 핵심인

폐쇄형 순환 시스템(closed loop 또는 lab in the loop)에서 그동안 비어 있던 실험적 검증과

피드백을 채우는, 의미 있는 도전입니다.


프로티나는 이처럼 끊임없이 새로운 가능성을 탐색하며 진화하는 역동적인 조직입니다.

KAIST 연구실에서 시작된 수평적인 토론 문화를 소중히 여기고, 데이터에 근거한 의사결정을

최우선으로 합니다.


쉽지 않기에 더욱 가치 있고 보람 있는 프로티나의 여정에 함께할 인재를 기다립니다.



담당하실 업무에 대해 소개합니다

ㆍ제조 QMS 구축 및 운영

    - 연구용 제품(칩, 시약류 등) 제조공장의 ISO 9001 QMS 구축 및 운영

    - ISO cleanroom 8 제조환경 관리

    - 제조기록 및 관련 기존 SOP 운영

    - 변경관리, 일탈/부적합 관련 SOP 수립 및 운영


ㆍ제조 및 제품 품질관리

    - 연구용 제품(칩, 시약류 등) 제조 및 생산 관련 품질관리

    - 원부자재 입고 품질관리

    - QC 와 협업하여 제품 시험기준 및 품질관리 체계 개선

    - 품질 이슈 원인조사 및 개선활동

    - 생산,재고,출하,제품 Lot 등 제조 관련 Traceability 관리

    - 제품 출하 관련 품질검토 및 QC 결과 확인, CoA 검토

    - 제조 및 QC 관련 설비의 Calibration/Qualification 관리


(QC 담당이 별도 팀으로 있음)



아래의 자격을 갖춘 분을 모시고 있습니다

ㆍ관련분야 학사 학위 이상

ㆍ제약·바이오·의료/연구용 제품 제조 분야 QA 경력 3년 이상(팀장의 경우 조직리더경험 1년 이상)

ㆍGMP, ISO13485, ISO 9001 등 QMS 운영 경력

ㆍ생산 및 QC 부서 등 유관부서를 리딩할 수 있는 역량



아래의 경험과 자격이 있다면 더 좋습니다

ㆍGMP, ISO13485, ISO 9001 등 QMS 구축 경력



지원 시 참고해 주세요!

고용 형태


채용 절차

(*전형 단계는 상황에 따라 변동 될 수 있습니다)


- CV or Resume, 자유 형식/포트폴리오(필수)

- 자유 형식, 구체적인 사례 및 본인의 역량이 잘 드러날 수 있도록 작성

- 본인이 수행한 구체적인 연구/업무 경험 사례 및 본인의 역량을 표현하는 10 ~ 15분 내외 프레젠테이션

- 본인이 참여한 논문, 특허, Poster 등을 활용하여 과학적 논증 및 역량이 잘 드러날 수 있는 PT


공통 자격


혜택 및 복지

프로티나는 충분한 휴식과 건강을 지원합니다.


몰입과 성장을 위한 최상의 환경을 제공합니다

 

그 외 복리후생


프로티나의 복리후생은 더 좋은 환경과 혜택을 만들기 위해 계속 발전합니다.


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