🍀 (주)씨어스는

환자 모니터링에 기반한 원격진료 솔루션을 제공하는 디지털 헬스케어 전문 기업입니다.

검증된 기술력을 보유한 엔드 투 엔드(End-to-End) 기술 전문 기업으로서, 의료 시스템에 도움이 되는 실질적인 솔루션을 만들어가고 있습니다.

우리는 24년 상장 이후 현재까지 급격한 사세 확장으로 지속적인 채용이 계속 진행되고 있습니다.

씨어스와 함께 디지털 헬스케어 분야에서 성공 스토리를 만들어 갈 당신을 기다립니다.

담당업무

임상전략 수립 및 팀 리더십
임상기획팀 조직 운영, 팀원 육성 및 업무 분배
임상개발계획 및 중장기 임상개발 로드맵 수립
다수 임상과제의 우선순위, 일정, 예산 및 리소스 포트폴리오 관리
제품개발-임상-인허가-사업화 일정을 연계한 임상 마일스톤 관리 등 임상 포트폴리오 관리
경영진 대상 임상 전략 및 진행 현황 보고
임상시험(Pivotal/Confirmatory Trial) 기획 총괄
thynC, mobiCARE 및 신규 디지털 헬스케어
솔루션의 임상적 유효성 및 유용성 입증을 위한 탐색·확증 임상연구 전략 수립 및 설계 총괄
임상시험계획서(Protocol), 통계분석계획서(SAP), 증례기록서(CRF) 등 핵심 문서의 최종 검토 및 승인
식약처(MFDS) 임상시험계획(IND) 승인 대응 및 규제기관 대응 전략 수립
전향적, 후향적 코호트/관찰연구 임상 디자인 총괄
Primary/Secondary Endpoint, 표본수 산정 등 임상통계 전문가와의 협업 리딩
AI 모델의 임상적 유효성 검증을 위한 임상 전략 수립
SaMD(Software as a Medical Device) 임상 전략 및 인허가 로드맵
AI/SaMD 관련 국내외 규제 가이드라인(MFDS, FDA 등) 변화 모니터링 및 소프트 웨어 임상 전략 반영
알고리즘 성능 검증(Verification & Validation)과 임상적 유효성 입증 전략의 구분 및 의사결정
인허가(품목허가/인증) 로드맵에 따른 임상시험 단계별 전략 수립/우선순위 결정
임상시험 운영 및 예산 관리
다기관 임상시험 사이트 선정, IRB 대응, 계약 및 예산 총괄 관리
CRO, 통계 전문기관 등 외부 협력사 선정 및 성과 관리
임상시험 진행 리스크 관리 및 주요 의사결정
대내외 이해관계자 관리
국내외 주요 KOL(심장내과, 중환자의학과 등)과의 전략적 파트너십 구축 및 자문위원회 운영
RA(인허가), AI 알고리즘/데이터사이언스, 사업개발, 경영진 등과의 Cross-functional 협업 리딩
임상시험 결과의 대외 발표(논문, 학회) 및 인허가 제출자료화 전략 수립

자격요건

학력 : 학사 이상 (의학, 약학, 생명과학, 보건학, 통계학, 간호학, 의공학 등 관련 전공 우대)
경력 : 의료기기, 디지털헬스케어, 제약바이오 등 관련 산업에서의 임상기획/임상개발 경력 합산 8~15년
임상시험 팀 리딩 또는 조직·인력 관리 경험
임상시험계획서(Protocol), IB, CDP(Clinical Development Plan) 등 핵심 임상문서 기획 및 승인 경험
확증임상시험 및 전향적 코호트(관찰연구) 설계·총괄 경험
식약처 등 규제기관과의 임상시험계획(IND) 승인 프로세스 리딩 경험

우대사항

AI/SaMD 의료기기 임상시험 전략 수립 및 임상 조직 구축(Team Building) 경험
심혈관질환(부정맥, 심부전 등) 영역 임상연구 경험자
디지털 의료기기 및 제약 기업에서 임상팀을 리딩한 경험자
경영진·이사회 대상 보고 및 커뮤니케이션 경험자
임상시험 기관 및 타 부서와의 소통이 원활한 자
비즈니스 영어 커뮤니케이션 가능자 (해외 학회, 글로벌 규제기관 대응)
의료기기 품목허가용 임상시험 경험자
석사 이상 학력 보유자

근무 조건

고용형태 : 정규직(수습 3개월)
근무지역 : 경기 성남시 분당구 황새울로 258번길 37
근무 요일/시간 : 주5일(월~금) | 09:00~18:00

복지 및 혜택

시차출퇴근제도 운영 (「8 to 5」, 「9 to 6」, 「10 to 7」)
PC-OFF 제도 운영
반반차 제도 운영(2시간 단위)
입사 축하금(50만원), 웰컴키트 지급
연간 100만원 복지포인트 지원
본인 및 가족 100만원 상당 건강검진 지원
치아보험 지원
사무용품비 지원
근로자 휴가지원 사업 참여 기업
교육 훈련 지원
입사 첫돌 축하금 및 휴가 지급
장기근속 포상금 및 휴가 지원
팀 회식비 지원
사내 동호회 활동 지원
경조금 및 경조휴가 지원

채용절차

서류전형 → 인성검사 → 실무자 면접 → 임원 면접 → 최종합격🎉

기타사항

포지션의 특성에 따라 전형 과정 중 과제 전형 또는 추가 인터뷰 등이 진행될 수 있습니다.
인턴/계약직의 경우 특정 인터뷰를 생략하거나 추가할 수 있습니다.
최종 인터뷰가 마무리된 이후 처우 협의 및 입사 일정을 조율합니다.
지원서에 기재된 학력 및 경력사항 등 서류 기재 사항이 허위로 판명날 경우, 합격/입사가 취소될 수 있습니다.