HATIV 의료기기 제품개발(기구 베이스 · 개발 리딩) 엔지니어 [영등포 오피스]

주요 업무

• K30 등 HATIV 디바이스 외관·내부 구조 설계 및 개선 (3D CAD 모델링, 도면, 내부 구성품 실장 구조)
• 백엔드·앱·펌웨어 개발자와 외부 개발사를 포함한 개발 파트 리딩 — 요구사항 정의, 우선순위·일정 관리, 제품 개발 로드맵 수립
• 시제품 제작부터 설계 검증, 양산 이관까지 주도 — 금형·사출·도장 협력사와 ODM 업체 기술 협의, DFM/DFA 설계
• IEC 60601-1, ISO 10993, IP 등급, 낙하·내구 시험 대응 설계와 DHF·설계변경·BOM 문서, 인허가 기구 대응
• 기구·전자·SW 통합 이슈 해결과 통합 테스트 계획, 출시 전 디바이스 단위 검증

자격 요건

• 의료기기 기구설계 실무 경력 8년 이상
• 3D CAD(SolidWorks, Creo 등) 기반 기구 설계 숙련, 금형·사출 기반 양산 구조 설계 경험
• 의료기기 제품을 시제품부터 양산 이관까지 주도한 경험 1건 이상
• 기구·전자·SW 인력이 함께하는 제품 개발 프로젝트를 PL·PM으로 리딩한 경험
• SW 개발 프로세스 이해와 개발자와 기술적으로 대화할 수 있는 수준의 SW 이해도

기술 · 도구 — 11개 전부

우대 사항

• 미용·피부 등 장비형 의료기기 기구설계, 심전도 등 생체신호 측정 기기·피부 접촉 전극 구조 설계 경험
• IEC 60601 시험, 생체적합성 평가, ISO 13485 / ISO 14971 기반 설계·위험관리 실무 경험
• 공차 분석, 구조 해석, 3D 프린팅 시제품 경험
• 펌웨어·앱 실무 이해, IEC 62304 또는 SW 검증·밸리데이션 문서 대응 경험
• 외부 SW 외주 관리, Jira 등 이슈·일정 관리 도구 운영 경험

근무 조건

근무지

제공정보 없음

경력

경력

마감

2026-12-31 (D-58)

처음 확인

2026-11-03