휴온스글로벌 R&D QA팀 경력직 모집

 R&D QA팀 : 조직 소개

: 휴온스그룹의 미래 성장을 견인할 신약 및 바이오 의약품 연구개발의 품질을 책임질 그룹 R&D QA센터 신설 예정입니다.

  R&D 차원에서 글로벌 수준의 데이터 무결성 확보와 규제 대응 역량 강화를 리드해 나아가며,

  휴온스글로벌 (지주사) 산하에서 휴메딕스, 휴온스바이오파마, 휴온스랩의 

  R&D 전 과정 (비임상, 임상, CMC 등)에 걸친 품질 시스템을 구축하는 컨트롤 타워로 운영될 예정입니다.

 R&D QA팀 : 업무 상세

· 통합 QMS 구축 및 총괄

  : 그룹사 통합 품질경영시스템(QMS) 프레임워크 설계

  : 표준 지침 수립 및 eQMS 시스템 도입/운영 총괄

· 품질 프로세스 표준화

  : 관계사별 파편화된 SOP(표준작업지침서) 통합

  : ICH 가이드라인 기반의 R&D 및 제조 리스크 관리 모델 수립/전파

· R&D 품질 보증 및 DI 검증

  : 연간 자율 점검(Self-inspection) 계획 수립/실행

  : 연구노트 무결성 및 데이터 신뢰성(Data Integrity) 검증 체계 고도화

· 글로벌 규제 대응 및 실사 총괄

  : 품목허가(NDA/BLA) 제출용 화학·제조·품질관리(CMC) 자료 최종 검토

  : 식약처(MFDS) 및 해외 규제 기관(FDA, EMA 등) 실사(Audit) 전략 수립 및 수검 총괄

· 품질 거버넌스 및 조직 리딩

  : 관계사 R&D/제조 조직 및 외주 파트너사와의 긴밀한 소통을 통한 품질 문화(Quality Culture) 확산

  : 신설 팀 조직 관리(People Management)

 지원 자격 : 경력

· [팀장급] : 10년 이상

· [팀원급] : 3~9년 이하

· 국내외 정규대학 학사 학위 이상을 보유하신 분

· 제약·바이오 산업 R&D QA 또는 제조(GMP) QA 경력을 보유하신 분

· 유전자 재조합 단백질 / 바이오 의약품 분야의 CMC 품질보증 및 외주 CMO 관리 실무 총괄 경험 보유하신 분 ※ 팀장급 기준

· 데이터 무결성(Data Integrity) 지침에 기반한 감사(Audit) 및 검증 역량 보유하신 분

· 소규모 팀 리딩, 파트장 또는 팀장 등의 직책자 경험을 보유하신 분 ※ 팀장급 기준

· 해외여행 또는 비자 발급 요건에 결격 사유가 없는 분

 우대 사항

· 글로벌 규제 가이드라인(ICH, 바이오 GMP, GLP 등)에 대한 전문 지식 및 실무 적용 능력을 보유하신 분

· 개발사, 제조 계열사, 외주 CMO 등 다자간 이해관계자 간의 이견을 조율하고 

  협업을 이끌어내는 탁월한 소통 역량(Stakeholder Management)을 보유하신 분

· 우수한 비즈니스 영어 활용이 가능하신 분 

  (글로벌 규제 기관 실사 대응 및 해외 파트너사 커뮤니케이션 가능 수준)

· 글로벌 빅파마 또는 대형 바이오텍에서 eQMS 도입 및 전사 품질 시스템 고도화를 주도한 경험을 보유하신 분

· 유전자 재조합 단백질 의약품의 품목허가(NDA/BLA) 및 CMC 서류(CTD) QA 검토/승인 경험을 보유하신 분

· 식약처 및 해외 규제 기관(FDA, EMA 등) 실사(Audit) 수검 총괄 대응 및 

  지적사항 (Deficiency) 조치(CAPA) 완료 경험을 보유하신 분

 근무 지역

· 성남 수정 [판교 사옥]

 접수 마감일

· 2026-11-29 (일) ※ 해당 공고는 채용 완료 시, 조기 마감될 수 있습니다.

 전형 절차

※ 상기 절차는 기업 사정에 따라 일부 변경되어 진행될 수 있습니다.

 기타 사항

[유의 사항]

· 입사지원서의 내용이 사실과 다른 경우 합격이 취소될 수 있습니다.

· 입사지원서는 접수되는 즉시 검토가 진행되며 적합자로 판단되는 경우 공고 마감 전이라도 별도의 채용 전형이 진행될 수 있습니다.

· 당사 채용 운영에 따라 채용 전형 절차가 변경되거나 추가적인 검증 절차가 진행될 수 있습니다.

[참고 사항]

· 채용 관련 문의는 채용 홈페이지 QnA를 통해 문의해주시기 바랍니다.

· 국가보훈 취업지원 대상자 및 장애인은 관련 법률에 의거하여 우대합니다.

· 경력단절 여성은 채용전형 시 우대하며, 이를 증명할 수 있는 서류 제출을 요청할 수 있습니다.

· 전형 결과는 공고 마감 후, 부문별로 결과를 취합하여 발표할 예정이며 채용 홈페이지 또는 E-mail, SMS를 통해 안내해드릴 예정입니다.

채용 서류 반환에 관한 고지

    · 이 고지는 '채용절차의 공정화에 관한 법률' 제11조 제5항에 따른 것으로, 최종합격자를 제외한 구직자를 대상으로 기 제출한 채용서류를 

      반환 받을 수 있습니다.
    · 채용에 응시한 지원자 중 최종합격이 되지 못한 구직자는 최종합격 발표일로부터 180일 이내에 제출한 채용서류의 반환을 청구할 수 있음을 알려드립니다.

      다만, 홈페이지 또는 전자우편으로 제출된 경우나 지원자가 휴온스그룹의 요구 없이 자발적으로 제출한 경우에는 그러하지 아니하며,

      천재지변이나 그 밖에 당사에게 책임없는 사유로 채용서류가 멸실될 경우에는 반환 의무를 이행한 것으로 봅니다.

    · 채용서류 반환 청구를 하려는 지원자는 인사팀에 문의주시면 법적 기준에 따라 관련 절차를 안내드립니다.
    · 휴온스그룹은 지원자의 반환 청구에 대비하여 최종합격 발표일로부터 180일까지 채용 서류를 보관하게 되며, 

      그때까지 채용서류의 반환을 청구하지 아니할 경우에는 '개인정보보호법'에 따라 지체없이 채용서류 일체를 파기할 예정입니다.