[Responsibilities]

1. Proceed the MA variation, DMF, pre-review, IND and AW review etc..

허가변경, DMF, 사전검토, IND, 자재검토 등 진행

2. Proceed MA renewal based on MA expiry date and re-evaluation of products

품목허가 유효기간에 따라, 전체 허가/신고 품목 품목갱신 및 품목 재평가 업무 진행.

3. Communication with MFDS and suppliers to prepare queries and deficiencies

식약처 또는 관련 회사로부터 문의 그리고/또는 요청자료에 대한 커뮤니케이션.

4. Timely updating of internal database

내부 데이터베이스 업데이트

[Qualifications]

1. An advanced degree is required in chemistry, biology, biochemistry or pharmacy (preferred).

화학, 생물학. 생화학 등의 화학관련 전공자, 약학 전공자 우대

2. New comer or 1~3 years of pharmaceutical experience is preferred

신입 가능