직무 상세
담당업무
- 한국 식품의약품안전처(MFDS) 대관 경험 기반 국내 임상시험 개발 전략 수립 및 실행
- 글로벌 임상시험 개발 전략 수립 및 Clinical Trial Design 주도
- FDA, EMA 등 주요 글로벌 규제기관과의 협업을 통한 임상개발 방향성 제시
- 사내 Matrix Team과 협업하여 임상시험 관리
- 임상 데이터 관리 및 데이터 품질 총괄
필수요건
- 학력 : 석사 이상
- 전공 : 의학, 약학, 간호학, 생물학, 생명공학 관련 전공
- 경력 : 유관 실무 경력 10년 이상
- 식품의약품안전처(MFDS) 대응 및 전략 수립 경험자
- 글로벌 임상시험 Clinical Trial Design 및 실행 경험자
- 국내외 규제 환경을 고려한 임상개발 전략 수립 역량 보유자
- 다국적 팀을 이끌고 프로젝트를 수행할 수 있는 리더십 보유자
- 비즈니스 영어 능통자 (전화회의, 이메일 작성 등)
우대요건
- 관련 분야 박사학위 소지자
- 글로벌 제약사 또는 바이오텍에서 임상개발 리드 경험자
- FDA, EMA 등 주요 글로벌 규제기관의 임상시험 관련 경험자
- 다양한 치료영역(Therapeutic Area)의 임상시험 경험자
- 우수한 커뮤니케이션 및 협상 역량 보유자
근무조건
- 근무형태 : 정규직(주 5일/ 8~17시)
- 연봉 : 개인별 역량 및 경력사항 고려하여 협의 후 결정
- 보상 및 복리후생
- 성과에 따른 성과급 및 스톡옵션
- 연차휴가 20일
- 장기근무시 리프레시 휴가
- 연구성과 우수자의 국외 학회 및 해외연수(미국법인 및 해외 협력기관) 기회 부여
- 기타 : 선택적 복지제도(페이코 복지포인트) 운영, 단체보험, 연 1회 건강검진, 명절 상품권, 법인콘도 지원 등
문의사항
- Email : recruit@olixpharma.com
- Contact : 031-779-8413 (채용담당자)
※ 제출된 서류는 반환하지 않으며, 입사지원서 기재사항이 허위임이 판명되면 합격이 취소될 수 있습니다.
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