[Voronoi, Inc.] Sr. Clinical Trial Manager (Hybrid Work)

주요 업무

• Study start-up, site activation, 환자 모집 등 글로벌 임상시험 사이트 운영 주도
• financial disclosures, FDA 1572, GCP, protocol amendment, IRB/IEC 제출 등 규제 문서의 개발·검토·추적 관리
• Site Visit Report(SQV, SIV, IMV, COV) 검토를 통한 프로토콜 준수·품질 관리 및 사이트 이슈 해결
• CRO, 중앙검사실, 영상 벤더 등 외부 임상시험 협력사 관리와 예산·마일스톤·인보이스 검토
• TMF/eTMF 유지관리, QC·정합성 검토, 내부 리뷰 및 규제기관 실사 대응 준비

자격 요건

• 생명과학·간호 등 관련 전공 학사 이상(상위 학위 우대)
• 제약·바이오 업계 또는 CRO에서 임상시험 관리 경력 5년 이상
• 종양학 임상시험(초기 1/2상, 글로벌 또는 미국, IND 하) 관리 경험
• CRO·벤더·예산 관리 경험, ICH/GCP·FDA 규정 지식 및 CTMS/EDC/eTMF(Veeva Vault 등) 실무 경험

기술 · 도구 — 3개 전부

근무 조건

근무지

제공정보 없음

경력

경력

마감

2026-12-31 (D-51)

처음 확인

2026-11-10