예산공장 GMP 컴플라이언스팀 채용

주요 업무

• 글로벌 실사 대응 — 실사 요구사항 해석 및 대응자료 구성, 지적사항 CAPA 대응전략 수립·이행 점검
• 일탈·변경·OOS/OOT 고객사 공유 및 이슈 조정·합의 도출 등 고객사 소통/밸리데이션
• CMO Project 일정·마일스톤 관리, 생산·품질 이슈 파악 및 파트너사 협업 해결, Project 비용 관리
• CMO별 허가사항 검토 및 변경 규제 영향평가, 고객사 제출자료(CMC/CTD Module 3, 밸리데이션 데이터 등) 검토, 품질협약(QA/GQP)·MSA 검토

자격 요건

• 학사이상 졸업자 (약학·화학·생물학 등 관련 전공)
• 비즈니스 영어 능통자 (실사 현장 검사관 직접 Q&A·논리적 방어, 영문 기술서신·공식보고서 작성, 번역 등)
• 다수 이해관계자(고객사·CMO·유관부서)간 유연한 커뮤니케이션 스킬

기술 · 도구 — 7개 전부

우대 사항

• 제약 QA / 밸리데이션 또는 유관부서 경력 3년 이상
• 해외 규제기관(FDA·EMA 등) 또는 다국적 제약사 실사 수검 및 CAPA 대응 경험
• 허가사항 검토 및 변경 규제 영향평가, CTD(Module 3) 작성 지원 또는 Tech Transfer 참여 경험
• CMO/CDMO 프로젝트 관리 경험(일정·마일스톤·비용 관리) 및 고객사 Audit 대응 경험

근무 조건

근무지

제공정보 없음

경력

무관

마감

2026-11-22 (D-9)

처음 확인

2026-11-13