복강경 수술기구 및 수술로봇 기구 설계(과장~차장)

주요 업무

• 임상 사용자 요구의 제품 사양 전환(요구사항 정의), 컨셉 설계, 설계 검토·검증 계획 수립, 시작품 제작·시험, 불량 원인 분석 및 벤치마킹
• 핸들·샤프트·관절부·엔드이펙터 등 주요 구성품 설계, 와이어·풀리 구동 관절형 기구·전기수술 기구 전극·절연 구조·로봇 플랫폼 연계 구동 메커니즘 설계, 2D/3D 도면·BOM, 공차 분석·FEA·DFM/DFA 검토
• 금형·가공·사출 협력사 설계안 검토 및 제작 관리, 초도품(T0/T1) 검토·승인, 양산 사양 부품 기반 성능·내구성 검증, 전임상·임상시험 지원
• 양산이관(Design Transfer)을 위한 도면·BOM·작업표준·검사기준 정비, 초도 양산 품질 안정화, 기존 제품 품질 이슈 개선 및 국내외 협력사 공정 개선·기술 지도 (해외 단기 출장 포함)
• 설계 변경(ECO), 위험관리(ISO 14971, dFMEA), 검증 보고서, 설계 이력 파일(DHF) 등 설계관리 문서화, RA·품질·생산 부서 협업, 담당 모듈 일정·품질 관리 및 후배 엔지니어 업무 지도

자격 요건

• 기계공학, 메카트로닉스, 의공학 등 관련 전공 학사 이상
• 의료기기 또는 정밀기기 분야 기구설계 경력 5년 이상 (8년 이상 우대)
• 3D CAD 기구설계 및 2D 도면 작성·해독(GD&T) 가능자 (사내 주력 SolidWorks, NX·Creo 숙련자 지원 가능)
• 금속·플라스틱 부품의 가공(절삭, 프레스, MIM, 사출, 오버몰딩 등) 및 조립·접합(레이저 용접 등) 공정 이해, 기구 개발 사이클 중 일부 이상 수행 경험
• 설계 검증 시험 계획 수립·결과 문서화 경험과 유관부서·협력사 소통 능력, 해외 출장에 결격 사유가 없는 분

기술 · 도구 — 12개 전부

우대 사항

• 복강경 수술기구, 수술로봇 기구, 내시경 등 의료기기 설계·개발 경험 및 요구사항 정의부터 양산이관까지 전 주기 완수 경험
• 소형 정밀 기구(링크·관절·와이어 구동 메커니즘, 미세 기어·캠), 수술로봇 기구·로봇 엔드이펙터, 전기수술(에너지) 기구·전극·절연 구조 설계 경험
• 다회용 의료기기 재처리(세척·멸균) 내구성 설계·밸리데이션, 성능·내구성 시험 기반 설계 개선 경험 (DOE·통계분석 활용 시 가점)
• 금형·사출·프레스 등 양산공정 고려 부품 설계 및 금형 업체 관리, 표면처리·기능성 소재 적용 공정 개발, 국내외 협력사 기술 지도·품질 관리 경험 (영어 소통 가능 시 가점)
• ISO 13485 기반 QMS 설계관리·QA 대응(ISO 14971, ISO 10993, 세척·멸균 밸리데이션 문서), FDA 21 CFR 820(QMSR) 등 해외 규제 환경 개발, FEA 해석 툴, 카메라·광학부품 장착 구조 설계, 과제 리드·후배 지도 경험

근무 조건

근무지

제공정보 없음

경력

경력

마감

상시 채용 · 마감일 없음

처음 확인

2026-11-13