[보령] PV (Pharmacovigilance) / 약물감시

주요 업무

• 국내∙외 ICSR 수집, 검토, 추적관리 및 KIDS, MFDS 신속/정기보고, 해외 규제기관(EMA, NMPA, DAV, MENA지역 등) 신속 보고
• 국내∙외 Partner 의사소통(Reconciliation, ICSR 교환 등) 및 글로벌 Affiliate·Partner 운영 관리
• 시판 전/후 임상 연구 안전관리, DSUR 작성
• 국내∙외 RMP 작성·관리, 추가적인 위해성 완화조치 운영, RMP 이행평가 결과 보고서·PSUR·PBRER 작성 및 관리, 실마리정보 분석
• PV SOP 제∙개정, PV 교육, PV 문서 관리, PV System 자가점검, 품목 갱신 및 Safety information 발행·관리

자격 요건

• 학사 이상의 학위를 취득하신 분
• 제약회사에서 1~7년의 유관 경력을 보유하신 분
• 일정 준수에 대한 책임감과 문서의 정확한 검토 능력
• 분석적 사고력 및 근거문서 기반 문제해결 능력, 과학적이고 명확하며 상세한 보고서 작성 능력
• 원활한 의사소통 및 원만한 대인관계 능력

기술 · 도구 — 3개 전부

우대 사항

• 약학, 간호학, 화학 등 의약학 관련 계열 전공
• 글로벌 safety DB 사용 경험 (ex, VEEVA safety 등)
• EU, 중국, 베트남, MENA 등 글로벌 PV업무 경력, 국내외 관련 법규 검토에 능숙
• 일간, 주간, 월간 체계적인 일정 관리 능력
• 비즈니스 수준의 어학(영어, 중국어 등) 능력

근무 조건

근무지

제공정보 없음

경력

경력

마감

상시 채용 · 마감일 없음

처음 확인

2026-11-13