한 줄 요약
IEC 62304 기반 SW Lifecycle과 의료기기 Cybersecurity 프로세스를 운영할 SW 품질보증 경력자 (8년 이상, 과장/차장급)
주요 업무
- IEC 62304 기반 SW Development Lifecycle 구축·운영 — Verification 프로세스 구축, Validation 활동, Traceability Matrix, SOUP(Software of Unknown Provenance) 관리, Configuration Management
- SW Quality Plan 수립, Defect Tracking 및 Trend 분석, Regression Test 운영, Test Coverage 분석, SW 품질 KPI 운영
- 의료기기 Cybersecurity 프로세스 구축 — Threat Modeling, Vulnerability Assessment, Secure SDLC, Authentication/Authorization·BLE Security 검토
- Software Complaint 조사·분석과 CAPA 운영, Post Market Surveillance 기반 Trend 분석, 재발방지대책 수립
- 개발프로세스 개선, SW SOP 구축·운영, 품질 Audit 대응
자격 요건
- 의료기기 또는 Embedded SW QA 경력 8년 이상, 과장/차장급 이상
- IEC 62304 대응 경험 필수, SW Validation 경험 필수
- Cybersecurity Process 및 Verification & Validation 경험 필수
- 의료기기 QMS 및 Software Development Process 경험 필수
기술 · 도구7개 전부
우대 사항
- Wearable Robot 또는 재활로봇 경험
- Android/iOS App QA 경험, AI/Algorithm 품질 경험
- ISO 13485 심사 대응 경험, Jira/ALM/eQMS 활용 경험
근무 조건
- 근무지
- 서울
- 경력
- 경력
- 마감
- 상시 채용 · 마감일 없음
이 요약은 회사 공고를 읽고 추린 것입니다. 지원 전에 회사 공고에서 원문을 확인하세요.
이 공고 점검 이력
- 09.11처음 확인
- 11.02확인 · 살아 있음
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