한 줄 요약
의료기기 소프트웨어를 독립적으로 시험하고 Verification & Validation을 주도할 SW 품질 엔지니어 (SW Test·SQE 5년 이상)
주요 업무
- 의료기기 소프트웨어 시험 전략 수립과 사용자 시나리오 기반 Test Scenario·Test Case 개발
- Software Verification & Validation 계획·수행 — 기능 시험, 회귀 시험, 통합 시험, Release Verification, 소프트웨어 변경 영향성 평가
- 독립적인 Software Test 수행과 결함 분석·원인 파악, 개발부서와 개선 활동, SW Requirement Traceability 확인
- Test Protocol·Test Plan·Test Report 작성, Test Evidence와 Verification Matrix 관리
- 외부 시험기관과 시험 계획·Protocol 협의, 시험 진행 관리와 결과 검토·이슈 대응
자격 요건
- 의료기기 또는 전기 전자 제품의 Software Test 또는 SQE 경력 5년 이상
- Software Test Case 개발 경험, Test Protocol 작성 경험
- Software Verification·Validation 경험, Software Defect 분석 경험
- Test Report 작성 경험, 개발부서와 협업 경험
기술 · 도구5개 전부
우대 사항
- 의료기기 Software 개발 또는 시험 경험, Wearable Robot 또는 Robotics 제품 경험
- IEC 62304·IEC 60601 시리즈·IEC 62366·ISO 14971 이해, FDA Software Validation 경험
- 자동화 시험(Test Automation), Static Analysis Tool, Jira·Azure DevOps·TestRail 등 Test Management Tool 사용 경험
근무 조건
- 근무지
- 서울
- 경력
- 경력
- 마감
- 상시 채용 · 마감일 없음
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이 공고 점검 이력
- 09.11처음 확인
- 11.02확인 · 살아 있음
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